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第5题
取消GMP认证制度后，药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据，药品监管部门将确实加强上市后的动态监管，由五年一次的认证检查，改为随时对GMP的执行情况进行动态检查，监督企业的合规性，对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求（）
第6题
直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，应由（)给予处罚。
A.国务院卫生健康主管部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.国务院
第7题
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括（) 。
A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理
B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
C.对委托经营企业进行质量评估，与使用单位等进行信息沟通
D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核，保证持续合规
