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[判断题]

药品辅料的供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求，不能确保质量保证体系持续合规的，可以给予警告。（）

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第1题

从事（）生产活动，申请人应当按照本办法和国家药品监督管理局规定的申报资料要求，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请

A.制剂

B.中药饮片

C.原料药

D.药用辅料

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第2题

主管全国药品注册管理工作的是（）

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药典委员会

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第3题

负责组织制定修订国家药品标准，参与拟订有关药品标准管理制度和工作机制的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

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第4题

承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评的机构是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

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第5题

药品的真伪查询应该登陆哪个网站查询（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.国家食品监督管理局

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第6题

承担仿制药品质量与疗效一致性评价技术审评工作的部门是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第7题

国家药品监督管理局负责药品、食品、化妆品、医疗器械的注册和监督管理（）

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第8题

国家药品监督管理局建立以（)为主导的药品注册管理体系。

A.检验

B.核查

C.评价

D.审评

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第9题

药品应当符合国家药品标准。国务院药品监督管理局颁布的以下哪两项为国家药品标准（）

A.中华人民共和国药典

B.药品标准

C.生产工艺

D.标签、说明书

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第10题

负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评机构是（）

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药典委员会

D.中国食品药品检定研究院

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第11题

药物临床试验审批部门是（）

A.国家药监局药品审评中心

B.国家药品监督管理局

C.省级药品监督管理局

D.卫生健康部门

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