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[单选题]

药品生产质量管理规的基本要定位在()。

A.最低要求上

B.最高要求上

C.一般要求上

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第1题
现行《药品生产质量管理规》是()版本。
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第2题
现行《药品生产质量管理规》共有()章,()条,自()起施行。
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第3题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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第4题
《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括() 。

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

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第5题
药品生产质量管理规范有关的文件要经()的审核。

A.生产管理部门

B.行政管

C.企业法定代表人

D.质量管理部门

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第6题
要达到药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),有五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中有一年的药品生管理经验,并接受与所生产产品相关的专业知识培训的人员是()。

A.企业负责人

B.质量受权人

C.质量管理负责人

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第7题
以下哪位主要负责:承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准()。

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量受权人

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第8题
《基本医疗保险药品目录》对治疗性医院制剂使用的规定是()。

A.必须是经药品监督管理部门批准生产和使用的院内制剂

B.经省级医保部门批准纳入医保支付范围的

C.与基本医疗保障经办机构协商谈判确定医保支付标准的

D.限于特定医疗机构使用

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第9题
超越式递纸采用二次定位,纸张前后方向最终定位在()的前规,提高纸张定位精度。

A.进纸滚筒

B.压印滚筒

C.输纸板

D.吸气辊

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第10题
药品辅料的供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,可以给予警告。()
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第11题
药品生产质量管理的基本要求有哪些?
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