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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

《药品生产监督管理办法》明文规定的药品生产企业的法定代表人、主要负责人应当履行的职责包括() 。

A.配备专门门质量负责人独立负责药品质量管理

B.配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任

C.对委托经营企业进行质量评估,与使用单位等进行信息沟通

D.对药品生产企业、供应商等相关方与药品生产相关的活动定期开展质量体系审核,保证持续合规

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AB

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第1题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合()的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

A.《药品经营质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品生产监督管理办法》

D.《药品流通监督管理办法》

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第2题
根据《药品召回管理办法》,对该药品责令召回的主体是()

A.药品监督管理部门

B.药品研究机构

C.药品生产企业

D.药品经营企业

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第3题
在中华人民共和国境内从事()及监督管理的单位或者个人,应当遵守《药品流通监督管理办法》

A.药品销售

B.药品生产

C.药品购销

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第4题
《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品使用单位

D.国家食品药品监督管理局

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第5题
GMP(2010年修订)制定的法规依据是()

A.中华人民共和国药品管理法

B.中华人民共和国药品管理法实施条例

C.药品生产监督管理办法

D.药品注册管理办法

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第6题
截至2020年4月,国家已更新了以下药政法规()

A.药品注册管理办法

B.药品生产监督管理办法

C.药品管理法

D.中国药典

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第7题
依据《药品流通监督管理办法》的规定,药品生产企业可以()

A.销售本企业生产的药品

B.销售本企业受托生产的药品

C.在核准的地址以外的场所储存药品

D.在药品博览会和订货会上现货销售药品

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第8题
发现药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》中规定的,应立即查封、扣押所涉药品,并依法进行处理的是()。

A.药品生产、经营企业

B.医疗机构

C.药品种植同

D.药监管理部门

E.医疗卫生预防中心

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第9题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患,应当履行的主要义务不包括()

A.开展调查评估,启动召回

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供应商

D.向药品监督管理部门报告

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第10题
根据《药品召回管理办法》规定,药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以()

A.吊销药品批准证明文件

B.要求药品生产企业停产停业整顿

C.要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

D.吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

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第11题
依据《药品流监督管理办法》,药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含()。

A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号

B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号

C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商

D.药品名称、规格、价格、批号、生产厂商

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