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[单选题]
药品生产质量管理规范有关的文件要经()的审核。
A.生产管理部门
B.行政管
C.企业法定代表人
D.质量管理部门
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A.生产管理部门
B.行政管
C.企业法定代表人
D.质量管理部门
A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历
B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。
C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。
D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
A.应配备执业药师指导合理用药
B.在岗执业的执业药师应挂牌明示
C.不得采用开加自选的方式陈列和销售处方药
D.处方经执业医师审核后方可调配
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位
B.销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户
C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准
D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施,并做好记录