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现行《药品生产质量管理规》是()版本。

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第1题
药品洁净实验室的洁净级别按（)的不同，参考现行“药品生产质量管理规范”分为A、B、C、D4个级别。

A.空气悬浮粒子数

B.空气悬浮粒子大小和数量

C.沉降菌

D.浮游菌

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第2题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定，制定2021版的“药品生产质量管理规”，简称（）。
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第3题
药品生产质量管理规范是药品生产和质量管理的准则，其英文缩写为GCP。（）
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第4题
GSP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第5题
GMP是指（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品非临床研究质量管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品临床试验质量管理规范

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第6题
《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。（)
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第7题
GMP是指（）

A.药品非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药品临床试验质量管理规范

D.药品经营管理规范

E.药品分析质量管理规范

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第8题
GMP的含义是药品生产质量管理规范。（)
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第9题
为了对药品研究、生产、流通等各个环节进行有效管理，药品管理部门制定了一系列的认证制度，其中ＧＭＰ认证是（）。

A.药品生产质量管理规范认证

B.药品经营质量管理规范认证

C.药品临床质量管理规范认证

D.中药材生产质量管理规范认证

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第10题
《药品生产质量管理规范》是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的（）
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第11题
不属于《药品经营质量管理规范》适用范围的是（）

A.医疗机构采购药品

B.药品零售企业销售药品

C.药品生产企业销售药品

D.物流公司运输药品

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