题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
直接接触药品的容器的生产企业未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,应由()给予处罚。
A.国务院卫生健康主管部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.国务院
答案
B、所在地省级药品监督管理部门
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A.国务院卫生健康主管部门
B.所在地省级药品监督管理部门
C.国家药品监督管理局
D.国务院
B、所在地省级药品监督管理部门
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
B.被污染的药品
C.未取得批准文号的原料药生产的药品
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
E.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品
A.未注明产品批号的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
A.互联网药品交易服务
B.互联网药品交易服务企业
C.SFDA
D.省级药监管理部门
E.县级药监管理部门
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器
B.责令停产停业整顿
C.并处五十万元以上五百万元以下的罚款
D.按生产、销售劣药查处
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E.未经批准的药品生产企业不得使用
A.超过有效期
B.擅自添加着色剂
C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
E.更改有效期