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[判断题]

大多数企业可自行制订《随货同行单》,但药品及医药器械的《随货同行单》必须要符合《药品经营质量管理规范》的要求()

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第1题
随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。针对这一规定,现场检查过程中监管人员将通过以下哪些方面进行确认()

A.抽查随货同行单的内容是否完整

B.抽查随货同行单是否加盖供货者出库印章

C.抽查随货同行单底根印章、编号、内容等是否与随货同行单一致

D.抽查收货记录

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第2题
医疗器械到货时,查验随货同行单(票)以及相关的医疗器械采购记录,无随货同行单(票)或采购记录的不得收货,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、医疗器械的名称、规格(型号)、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购员处理()
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第3题
首营企业审批()资料不合格,属于中度违规

A.营业执照

B.质量保证协议

C.医疗器械经营许可证

D.授权委托书和身份证复印件

E.随货同行单

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第4题
药品及医药器械的随货同行单的格式及内容可参照新版GSP,《药品经营质量管理规范》的要求。()
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第5题
药品到货后,下列哪些情况可以予以拒收()

A.无随货同行单、采购订单或销售后退回通知单的

B.随货同行单(票)记载的供货单位、收货单位等内容与实际到货情况不符的

C.供货单位对随货同行单(票)与药品实物不相符的内容不予确认的

D.不是本企业销售的退回药品

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第6题
药品到货后,收货员需要核对哪些信息()

A.运输工具、运输状况进行核对

B.查询计算机系统采购记录

C.查验随货同行单(票)

D.依据随单票据核对采购记录与实物相关信息

E.查看随货同行单是否加盖供货单位出库专用章原印章

F.以上信息一致后方可收货

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第7题
企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关()记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对

A.销售

B.采购

C.质管

D.物流

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第8题
送货员必须在送完二类精神药品后个工作小时,将随货同行单的签收联交质量管理部复核签名后,笔迹一致后,才可交给财务部()

A.8

B.12

C.24

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第9题
向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行等典型违法表现形式不包括()。

A.向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票

B.向药品零售企业、诊所销售药品未附随货同行单

C.延伸检查时发现零售企业实际未收到货物

D.注册地址为某一层的,企业擅自变更到其他楼层

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第10题
随货同行单应当包括供货者、医疗器械的名称、规格(型号)、生产批号或者序列号、数量、发货日期,还应包含()等内容,并加盖供货者出库印章

A.储运条件

B.生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

C.收货单位、收货地址

D.注册证号或者备案凭证编号

E.以上都是

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