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[多选题]

随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。针对这一规定,现场检查过程中监管人员将通过以下哪些方面进行确认()

A.抽查随货同行单的内容是否完整

B.抽查随货同行单是否加盖供货者出库印章

C.抽查随货同行单底根印章、编号、内容等是否与随货同行单一致

D.抽查收货记录

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ABC

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第1题
随货同行单应当包括供货者、医疗器械的名称、规格(型号)、生产批号或者序列号、数量、发货日期,还应包含()等内容,并加盖供货者出库印章

A.储运条件

B.生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

C.收货单位、收货地址

D.注册证号或者备案凭证编号

E.以上都是

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第2题
随货同行单应当包含以下哪些项目()

A.供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)

B.医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号

C.生产批号或者序列号、数量、储运条件

D.收货单位、收货地址、发货日期

E.加盖供货者出库印章

F.货物的运输方式

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第3题
随货同行单应当涉及供货者、生产公司及生产公司许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者()印章。

A.业务专用章B质量专用章C发票专用章D出库专用章

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第4题
医疗器械到货时,查验随货同行单(票)以及相关的医疗器械采购记录,无随货同行单(票)或采购记录的不得收货,随货同行单(票)记载的供货单位、生产厂商、医疗器械的名称、规格(型号)、数量、收货单位、收货地址等内容与采购记录以及本企业实际情况不符的,不得收货,并通知采购员处理()
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第5题
对于首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件、营业执照、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件、相关印章、随货同行单(票)样式、开户户名、开户银行及账号,确认真实、有效()
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第6题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的(),来确认真实有效()。

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;

B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况;

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;

D.相关印章、随货同行单(票)样式;

E.开户户名、开户银行及账号。

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第7题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的()资料,确认真实、有效

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单(票)样式

E.开户户名、开户银行及账号

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第8题
药品到货后,收货员拒收的几种情况()

A.冷藏、冷冻药品到货时,对未采用规定的冷藏设施运输的或者温度不符合要求的,拒绝收货,并报质量管理部处理

B.随货同行单必须是电脑打印单,并与随货同行单备案样式一致,包括颜色、字体等。不一致的,拒绝收货

C.随货同行单不得手写或现场填写。手写的随货同行单,拒绝收货

D.随货同行联中记载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药品实物不符的,应当拒收,并通知采购员进行处理

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第9题
发生下列哪些情况收货员应当拒收药品()

A.无随货同行单

B.随货同行单为手写单据

C.外包装标识不清

D.随货同行单记载药品剂型与药品实物不符

E.随货同行单未加盖供货单位药品出库专用章原印章

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第10题
药品到货后,下列哪些情况可以予以拒收()

A.无随货同行单、采购订单或销售后退回通知单的

B.随货同行单(票)记载的供货单位、收货单位等内容与实际到货情况不符的

C.供货单位对随货同行单(票)与药品实物不相符的内容不予确认的

D.不是本企业销售的退回药品

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第11题
企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关()记录和随货同行单与到货的医疗器械进行核对

A.销售

B.采购

C.质管

D.物流

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