题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
取消GMP认证制度后,药品生产质量管理规范仍然是药品生产活动的基本遵循和监督管理的依据,药品监管部门将确实加强上市后的动态监管,由五年一次的认证检查,改为随时对GMP的执行情况进行动态检查,监督企业的合规性,对企业持续符合GMP要求提出了更高的要求()
答案
是
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是
A.GMP认证:药品经营质量管理规范认证
B.GLP认证:药品非临床研究管理规范认证
C.GMP认证:药品生产质量管理规范认证
D.GLP认证:医疗机构药剂质量管理规范认证
A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.接受药品委托生产的受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
A.USP认证(美国药典认证)
B.Pharma GMP认证(药品生产质量管理规范)
C.NNHPD认证(加拿大卫生署天然及非处方保健品指导方针认证)
A.保证药品质量的一个前位关键环节,承担着保证药品质量的首要责任
B.保证药品质量的一个前位关键环节,为了产品质量,必须这样
C.鉴于药品生产企业的特点需求
D.鉴于药品生产企业的GMP认证的需要
E.保证药品生产企业的实施GMP的需要
A.药品生产质量管理规范认证
B.药品经营质量管理规范认证
C.药品临床质量管理规范认证
D.中药材生产质量管理规范认证
批准的部门是()
A.质量管理部
B.生产技术部
C.药品监督管理部门
D.GMP办公室
E.企业负责人