题目内容
（请给出正确答案）
[判断题]
试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号／序列号、有效期、分配编码、签名等。研究者应当保存每位受试者使用试验用药品数量和剂量的记录。试验用药品的使用数量和剩余数量应当与申办者提供的数量一致。（）
查看答案
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
题目内容
（请给出正确答案）
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“试验用药品管理的记录应当包括日期、数量、批号／序列号、有效期…”相关的问题
A.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;
B.标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期（如有）、有效期（如有）、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;
C.企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定、标化的过程和结果应当有相应的记录｡
D.标准品、对照品必须从中国药品生物制品检定所或国外法定认可机构采购｡
A.药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批准文号
B.批号、生产日期、有效期
C.供货单位
D.到货数量、到货日期
E.验收合格数量、验收结果
F.验收人员姓名、验收日期
A.产品名称、规格、批号、数量
B.收货单位和地址、联系方式
C.发货日期
D.运输方式
A.药品分装时，分装袋上应有完整的信息，包括药品名称、规格、数量、分装日期、有效期等
B.分装药品时应有符合洁净度要求的药品分装室或设备
C.调剂麻醉药品时，应做好登记工作
D.患者使用麻醉药品注射剂的，再次调配时，应将患者原批号空安瓿交回并记录
E.药师经处方审核后，认为存在用药不适宜时有权修改处方
A、对实施GCP的重要性认识不足；有些药物临床试验设计方案过于简单、缺乏保证实验数据准确收集的严谨措施
B、伦理委员会在药物临床试验中的作用，尚未得到充分发挥；在获得知情同意书的情况下，开始药物临床试验；药物临床试验方案的变更存在随意性
C、病例报告表设计不合理,记录不准确,甚至记录缺失;缺乏对受试者依从性的监控方法,以致试验过程中脱落病例过多;标准操作规程制定滞后
D、药物临床试验质量保证系统不健全;临床试验未按规定保留临床试验的原始记录,或保留时间不足
E、试验用药品管理不规范
A.及时上报给组长及品保，重大不合格上报部门负责人
B.隔离、张贴标识、专区存放；标识内容：品名、数量、不合格原因、隔离日期、当班组长、现场品控
C.填写《不合格品记录》
D.持续追踪：直到不合格品问题解决
E.报损：通知品保部确认，拍照存档
