A.名称
B.规格(型号)
C.注册证号或者备案凭证编号
D.生产批号或序列号
E.生产日期和有效期(或者失效期)
F.生产企业
G.供货者
H.到货数量
I.到货日期
J.验收合格数量
K.验收结果
A.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题
B.标签脱落、字迹模糊不清或者标示内容与实物不符
C.医疗器械超过有效期
D.存在其他异常情况的医疗器械
E.有轻微划痕,但可正常销售
A.用途;包装
B.与采购订单、随货单的一致性;外观情况、随货单、标签/说明书
C.贮存要求;包装
D.与随货单的一致性;采购订单
使用冷藏箱、保温箱运输冷链管理医疗器械的,应当根据验证确定的参数及条件,制定包装标准操作规程,装箱、封箱操作应符合以下要求()
A.装箱前应进行冷藏箱、保温箱预冷或预热
B.在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.冷藏箱启动制冷功能和温测设备(保温箱启动温测设备),检查设备运行正常,并达到规定的温度后,将产品装箱
D.根据对蓄冷剂和产品的温度控制验证结论,必要时装箱应使用隔温装置将产品与蓄冷剂等冷媒进行隔离
E.冷链管理医疗器械的包装、装箱、封箱工作应在符合产品说明书和标签标示温度范围内的环境下完成
A.药品质量的检查验收:药品外观形状、药品包装、标签、说明书、标识等
B.验收场所:在符合药品储存温度的待验区进行验收
C.时间:应当在一个工作日内完成
D.应当对每次到货药品进行逐批验收,并具有代表性
E.特殊管理药品的验收必须在专库货专区内实行双人验收
F.验收员对购进手续不清,资料不全,质量有疑问或不符合规定要求的药品,有权拒收,并报质量管理部和采购部门处理