药品零售企业应当按照药品GSP的要求,以促进入体健康为中心,开展药学服务活动,下列关于药品零售企业药学服务的说法,错误的是()。
A.执业药师应当向个人消费者提供用药咨询,处方、审核、调配、核对、用药指导等药学服务
B.药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要负责人
C.销售毒性中药品种时,执业药师应当做到计量准确,不得超出规定的剂量
D.执业药师应当接受相关法律法规,药品知识等内容的岗前培训,并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训
A.执业药师应当向个人消费者提供用药咨询,处方、审核、调配、核对、用药指导等药学服务
B.药品零售连锁企业总部的企业负责人是企业药学服务质量的主要负责人
C.销售毒性中药品种时,执业药师应当做到计量准确,不得超出规定的剂量
D.执业药师应当接受相关法律法规,药品知识等内容的岗前培训,并在《药品经营许可证》许可周期内接受不少于一次的继续培训
按照GSP的要求,药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备()。
A.便于药品陈列展示的设备
B.检验和调节温、湿度的设备
C.必要的药品检验、验收、养护的设备
D.特殊管理药品的保管设备
E.保持药品和地面之间有一定距离的设备
A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品
B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品
C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品
D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品
A.3日内提出
B.30日内提出
C.3个月内提出
D.6个月内提出
E.12个月内提出
A.具有GMP认证证书
B.按照GMP要求组织生产
C.具有GSP认证证书
D.具有GMP和GSP认证证书
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等
药品经营质量管理规范(GSP)适用于()
A.药品生产企业
B.药品批发经营企业
C.药品零售经营企业
D.中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
A.销售凭证可以以电子化形式出具
B.药品零售连锁企业按照国家管理规定可以通过网络销售处方药等
C.供货企业资质证明文件、购销记录等留存应当完整,并保存2年以上
D.药品生产企业、药品批发企业可以向个人消燕者网络销售药品
A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任,实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时,能够及时召回相关产品、查寻原因。
B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录,保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上,食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者,可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行
C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯,以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯,并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理
D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定,确保产品生产、质量控制等活动可追溯,并记录产品进入流通环节的流向信息,实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点,推进追溯体系建设。
E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求,建立追溯体系。具体内容由总局另行规定
A.必须具有《药品经营许可证》
B.必须获得GSP认证证书
C.有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
D.必须具有执业药师
E.有四名以上了解药品管理法律、法规和药品知识,并经考核认可的专业人员