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[单选题]

《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出中请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起()

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

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B、30日内提出

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第1题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GMP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起()。

A.3日内提出

B.30日内提出

C.3个月内提出

D.6个月内提出

E.12个月内提出

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第2题
⿇醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第⼗五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列条件()。

A.有符合本条例规定的⿇醉药品和精神药品储存条件;

B.有通过⽹络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能⼒;

C.单位及其⼯作⼈员2年内没有违反有关禁毒的法律、⾏政法规规定的⾏为;

D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局。

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第3题
麻醉药品和精神药品定点批发企业除应当具备药品管理法第十五条规定的药品经营企业的开办条件外,还应当具备下列哪些条件()。

A.有符合本条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

D.符合省级药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

E.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

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第4题
我司是一家新开办的药品生产企业,目前厂房正在进行装修,同时新药报批工作也正在进行,我们将于十一月份取得药品生产的批准文件,按《药品管理法实施条例》我们将于取得药品生产批准文件之日起30日内提出GMP认证的申请,申请受理部门将于六个月内对我司是否符合GMP要求作出判定。我想问的是,《条例》所指的六个月内我们的产品是否可以上市销售?
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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,需取得药品监督管理部门的行政许可的事项是()

A.开办药物研究机构

B.开办药品生产企业

C.开办药品批发企业

D.开办药品零售企业

E.设立医疗机构制剂室

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第6题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是《药品管理法实施条例》。()

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第7题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品不得委托生产()。

A.注射液

B.疫苗

C.血液制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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第8题
为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据()、《药品管理法实施条例》和有关法律、法规的规定,制定《药品流通监督管理办法》

A.《药品经营生产管理规范》

B.《药品经营质量管理规范》

C.《药品管理法》

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第9题
下列规范文件中,法律效力最高的是()。

A.医疗机构药事管理规定

B.药品管理法实施条例

C.药品管理法

D.药品生产质量管理规范

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第10题

规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规不是()。

A.《药品管理法实施条例》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《医疗机构管理条例》

D.《医疗机构药事管理规定》

E.《新药注册管理办法》

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第11题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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