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《药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须()。
A.具有GMP认证证书
B.按照GMP要求组织生产
C.具有GSP认证证书
D.具有GMP和GSP认证证书
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等
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A.具有GMP认证证书
B.按照GMP要求组织生产
C.具有GSP认证证书
D.具有GMP和GSP认证证书
E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等
A.拒绝、逃避监督检查的
B.以特殊管理的药品冒充其他药品的
C.生产、销售、使用伪、劣药,经处理后重犯的
D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的
E.以一般药品冒充特殊管理药品的
A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》
C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》
A.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《处方管理办法》,《医疗机构药事管理规定》
C.《精神药品管理条例》,《麻醉药品管理条例》,《放射性药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法》
D.《抗菌药物临床应用管理办法》,《抗菌药物临床应用指导原则》
A.注射液
B.放射性药品
C.二类精神药品
D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
A.药剂人员调配处方必须经过核对
B.城乡集贸市场不得销售中药饮片
C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方
D.药品生产企业不得接受委托生产药品
A.符合医药行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
E.经国务院药品监督管理部门批准注册
A.按《中华人民共和国药典》生产的药品
B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品
C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品
D.未曾在中国境内上市销售的药品
E.获中药品种保护生产的药品