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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须()。

A.具有GMP认证证书

B.按照GMP要求组织生产

C.具有GSP认证证书

D.具有GMP和GSP认证证书

E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等

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第1题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品不得委托生产()。

A.注射液

B.疫苗

C.血液制品

D.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

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第2题
依药品管理法和实施条例,规定的处罚幅度内从重处罚的是

A.拒绝、逃避监督检查的

B.以特殊管理的药品冒充其他药品的

C.生产、销售、使用伪、劣药,经处理后重犯的

D.伪造、销毁、隐匿有关证据材料的

E.以一般药品冒充特殊管理药品的

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第3题
违反《药品管理法》和《实施条例》有关药品价格管理规定,其处罚应依据的有()。

A.按价格法处罚

B.按无证经营处罚

C.按销售假药处罚

D.按销售劣药处罚

E.按广告法处罚

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第4题
医院用药管理必须遵守的法律法规和相关规章制度包括()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》

C.《麻醉药品管理条例》、《精神药品管理条例》、《放射性药品管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》

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第5题
与医院用药管理相关的法律法规和相关规章制度有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》,《中华人民共和国药品管理法实施条例》

B.《处方管理办法》,《医疗机构药事管理规定》

C.《精神药品管理条例》,《麻醉药品管理条例》,《放射性药品管理办法》,《医疗用毒性药品管理办法》

D.《抗菌药物临床应用管理办法》,《抗菌药物临床应用指导原则》

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第6题
根据《药品管理法实施条例》的规定,哪些药品生产企业的认证工作,由国务院药品监督管理部门负责()。

A.注射液

B.放射性药品

C.二类精神药品

D.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

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第7题
依据《药品管理法》的规定,以下说法正确的选项是()。

A.药剂人员调配处方必须经过核对

B.城乡集贸市场不得销售中药饮片

C.药师应拒绝调配有配伍禁忌或者超剂量处方

D.药品生产企业不得接受委托生产药品

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第8题
《处方管理办法(试行)》的立法依据包括()。

A.《执业医师法》

B.《药品管理法》

C.《药品管理法实施条例》

D.《医疗机构药事管理暂行规定》

E.《医疗机构管理条例》

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第9题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。

A.符合医药行业标准

B.符合药用要求

C.符合保障人体健康、安全标准

D.经省级药品监督管理部门批准注册

E.经国务院药品监督管理部门批准注册

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第10题
我国《药品管理法实施条例》中规定新药是指()。

A.按《中华人民共和国药典》生产的药品

B.按国务院药品监督管理部门颁布的药品标准生产的药品

C.按省级药品监督管理部门制定的炮制规范生产的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.获中药品种保护生产的药品

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第11题
根据“中华人民共和国药品管理法”和“中华人民共和国药品管理法实施条例”的有关规定,制定2021版的“药品生产质量管理规”,简称()。
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