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[单选题]

药品零售企业GSP认证检查项目共()条。

A.109

B.34

C.75

D.186

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第1题
药品批发企业GSP认证检查项目共()项

A.256

B.185

C.143

D.103

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第2题
GSP批发企业检查项目共256项,以下哪类缺陷有一项则不能通过检查()

A.合理缺陷

B.主要缺陷

C.一般缺陷

D.严重缺陷

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第3题
新开办药品经营企业必须取得()

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.《药品经营许可证》

C.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照

D.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号

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第4题
下列哪一项不是首营企业审批需要的资料()。

A.许可证

B.GMP或GSP认证证书

C.药品质量标准文件

D.开户行及账号

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第5题
药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括()

A.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求,但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第6题
药品零售连锁企业总部及配送中心按照药品批发企业检查项目检查。()
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第7题
根据《药品管理法》,我国仍然对药品实施GMP、GSP认证()
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第8题
应当标明有效期和生产范围的是()。

A.营业执照

B.药品生产许可证

C.药品经营许可证

D.医疗机构制剂许可证

E.“GSP”认证证书

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第9题
下列哪些计算机业务系统功能设置不符合GSP相关要求()

A.销售含麻黄碱类制剂药品2合,系统提示超数量销售信息

B.采购员可以修改产品基础数据

C.近效期药品销售时自动弹出提示

D.企业计算机系统定期自动生成陈列药品检查计划

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第10题
根据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品零售企业经营药品等活动进行监督检查,必要时可以对为该药店提供产品或者服务的单位和个人进行()。

A.许可检查

B.日常检查

C.飞行检查

D.延伸检查

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第11题
从事药品经营活动应该具备的条件是()

A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员

B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境

C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求

E.必须通过GSP认证取得认证证书

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