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[多选题]

药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得（）

A.营业执照

B.药品经营许可证

C.GSP证书

答案

药品经营许可证

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第1题

药品上市许可持有人批发或零售自行生产的药品不需要具备《药品经营许可证》（）

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第2题

药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（）

A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循GSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第3题

药品上市许可持有人是指（)。

A.药品的生产企业或经营企业

B.药品的生产企业或药品研制机构

C.取得药品注册证书的药品生产企业或零售企业

D.取得药品注册证书的企业或者药品研制机构

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第4题

根据《药品管理法》，下列行为未构成从无证生产、经营企业购入药品的法律责任的是（）

A.药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B.药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进原料药生产制剂

C.医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进临床用药

D.不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

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第5题

（）负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业、经营企业以及医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（）进行健康检查。患有传染病的，不得从事直接接触药品的工作

A.半年

B.每年

C.公司规定

D.法律规定

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第7题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员()禁止从事药品生产经营活动。

A.10年

B.15年

C.20年

D.终身

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第8题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构中直接接触药品的工作人员，应当（)进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

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第9题

除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情节严重的，应（）

A．逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等B．药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验C．对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动D．责令限期改正，给予警告

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第10题

委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,应当具备的条件,不包括（）

A.药品生产应具备人员规定的条件

B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员

C.有保证药品质量的规章制度T并符合药品生产质量管理规范要求

D.有能够生产原料药的能力

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第11题

药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构可以从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业的其他单位或个人购进药品。（)

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