题目内容
（请给出正确答案）
A.医疗机构只要取得制剂批准文号就可以进行医疗制剂的配制
B.医疗机构制剂批准文号的有效期为5年
C.医疗机构制剂批准文号中，Z代表中药注射剂
D.医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H（J）+4位年号+4位流水号
E.医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号
答案
E、医疗机构制剂的批准文号格式为：X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号
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A.医疗机构配置制剂仅须医院院长同意即可
B.三级甲等医疗机构配置的制剂可以在市场上销售
C.医疗机构配置制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.三级甲等医疗机构配置的制剂无需审批可在同级的任意医疗机构之间调剂使用
E.J.=LEFT（J147,2）
A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售
B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
C.医疗机构以外的其他药品使用单位，应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定
D.医疗机构配制制剂，应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境
A.医疗机构需要取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡
B.医师可以为自己开具麻醉药品或第一类精神药品
C.麻醉药品处方和精神药品处方至少保存3年
D.医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂可以对外销售
B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。
C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
D、不得在市场上销售。
A.《中国药典》为法定药品标准
B.生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准允许保留，属有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
A.所用包装材料和封装条件可与拟上市包装不一致
B.制剂的稳定性研究参照《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》执行
C.一般包括影响因素试验、加速试验和长期试验
D.化学制剂须提供影响因素试验、加速试验（6个月）和长期试验（6个月以上）的数据
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算
C.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口
A.不得在市场销售
B.可以在定点零售药品销售
C.经国家药品监督管理部门批准方可在市场上销售
D.经省级药品监督管理部门批准方可在市场上销售
A.具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒素制剂的经销商
B.型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营
C.具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构
D.药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂
A.生产负荷国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供临床安全性研究资料
B.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利
C.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护
D.符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂可以纳入基本医疗保险基金支付范围
