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题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

下列关于药品标准的说法,正确的是()

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准允许保留,属有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未载入药典的品种

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第1题
下列关于药品质量标准的说法,正确的是()。

A.药品应当符合国家药品标准

B.经核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.药品质量标准低于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

D.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

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第2题
下列关于假药的说法不正确的是()。A.药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药B.药品所含成分

下列关于假药的说法不正确的是()。

A.药品成分的含量不符合国家药品标准的为假药

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的为假药

C.以非药品冒充药品的为假药

D.以他种药品冒充此种药品的为假药

E.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品按照假药论处

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第3题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订

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第4题
关于药品抽查检验,下列说法正确的是()。

A.标准由省级食品药品监督管理局制定

B.《药品质量抽查检验管理规定》将抽查检验分为评价抽查和监督抽查

C.国家药品抽检以监督抽验为主,省级药品抽验以评价抽验为主

D.监督抽检是药品监督管理部门为掌握了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作

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第5题
下列关于药品追溯制度的说法,正确的是()

A.国务院工业和信息化管理部门制定统一的药品追溯标准和规范,推进追溯信息互通互享

B.药品经营企业应当配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统,并将相应追溯信息上传到追溯系统

C.药品经营企业提供的药品追溯数据归药品上市许可持有人所有

D.药品生产企业和药品经营企业承担药品追溯系统建设的主要责任

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第6题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第7题
关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的()

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.国务院药品监督管理部门单独负责国家药品标准的制定和修订

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第8题
关于药品通用名称的核准,下列说法正确的是()
A、申报药品拟使用的药品通用名称,未列入国家药品标准或者药品注册标准的,申请人应当在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请

B、申报药品拟使用的药品通用名称,已列入国家药品标准或者药品注册标准,药品审评中心在审评过程中认为需要核准药品通用名称的,应当通知药典委核准通用名称并提供相关资料

C、药典委在核准药品通用名称时,应当与申请人做好沟通交流

D、药典委在核准药品通用名称时,应当将核准结果告知申请人

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第9题
关于药品委托生产,下列说法不正确的是()

A.委托方应当取得委托生产药品的批准文号

B.委托生产药品的质量标准应当执行国家药品标准

C.委托生产药品的双方应当签订书面合同

D.受托方负责委托生产药品的质量

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第10题
关于国家药品标准下列说法错误的是()。

A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据

B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

C.国家药品标准为强制性标准

D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成

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第11题
下列关于药品标准的说法,错误的是()

A.《中国药典》是国家药品标准的核心

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好,需要统一标准但尚未栽入药典的品种

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