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[单选题]

下列关于医疗机构制剂的稳定性试验说法错误的是()

A.所用包装材料和封装条件可与拟上市包装不一致

B.制剂的稳定性研究参照《原料药物与制剂稳定性试验指导原则》执行

C.一般包括影响因素试验、加速试验和长期试验

D.化学制剂须提供影响因素试验、加速试验(6个月)和长期试验(6个月以上)的数据

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第1题
下列关于医疗机构配制的制剂说法错误的是()。
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。

B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。

C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

D、不得在市场上销售。

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第2题
关于医疗机构制剂的界定及特征的说法,错误的是()。

A.需要取得《医疗机构制剂许可证》和药品批准文号

B.仅限于本单位临床使用而市场上没有供应的品种

C.特定情况下,麻醉药品可以作为医疗机构制剂品种审核

D.只能由医院的药学部门配制,其他科室不得配制供应

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第3题
关于固体制剂稳定性的说法错误的是()。

A.亚稳定品型的转变属于药物的化学稳定性

B.液体制剂较固体制剂稳定性好

C.固体药物与辅料间的相互作用不影响制剂的稳定性

D.环境的相对湿度可影响固体制剂的稳定性

E.升高温度可加速固体制剂中药物的降解

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第4题
关于气雾剂、喷雾剂特点的说法,错误的是()

A.具有速效和定位作用

B.制剂稳定性差

C.给药剂量准确

D.副作用较小

E.局部用药的刺激性小

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第5题
第一章 药品与药品质量标准1、下列关于药物稳定性试验方法的描述,不正确的是()

A.加速试验可在较短时间内,预测产品在常温条件下的质量稳定情况

B.加速试验是在超常试验条件下进行试验

C.长期试验可以及时发现个和纠正影响制剂稳定性的条件和因素

D.长期试验也称留样观察法,可用于确定药物的有效期

E.影响因素试验是在高温高湿,强光的剧烈条件下考察影响制剂的因素

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第6题
下列关于医疗单位制剂管理的说法中正确的是()

A.医疗机构配置制剂仅须医院院长同意即可

B.三级甲等医疗机构配置的制剂可以在市场上销售

C.医疗机构配置制剂应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

D.三级甲等医疗机构配置的制剂无需审批可在同级的任意医疗机构之间调剂使用

E.J.=LEFT(J147,2)

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第7题
下列关于医疗机构药事管理说法正确的是()

A.医疗机构配制的制剂不得在市场上销售

B.非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作

C.医疗机构以外的其他药品使用单位,应当遵守本法有关医疗机构使用药品的规定

D.医疗机构配制制剂,应当有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第8题
下列关于药品发说法错误的是()
A.药品经营许可证应当标明有效期和经营范围,到期重新审查发证B.医疗机构配制的制剂可以在市场上销售C.药品经营企业购销药品未按照规定进行记录,零售药品未正确说明用法用量等事项、或  者未按照规定调配处方的,责令改正,给予警告;情节严重的,吊销药品经营许可证D.药品经营企业的法定代表人、主要负责人对本企业的药品经营活动全面负责
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第9题
下列关于道路软土地基处理的说法,错误的是()。

A.最适宜的方法是采取换填措施

B.事先探明软土的分布范围

C.进行必要的土工试验以确定处治方案

D.加强填筑施工稳定性及沉降的观测

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第10题
关于中药饮片管理的说法,错误的是(2017年)()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

C.批发、幸售中药饮片必矮特有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

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第11题
下列关于环糊精包合物说法不正确的是()

A.降低药物的稳定性

B.减少药物的溶解度

C.调节药物的释放

D.减少药物刺激

E.使液体药物粉末化而便于制剂

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