根据《中医药法》,关于中药的保护与发展,下列说法正确的有()
A.生产负荷国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料
B.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利
C.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护
D.符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂可以纳入基本医疗保险基金支付范围
BCD
A.生产负荷国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供临床安全性研究资料
B.中医药传统知识持有人对其持有的中医药传统知识享有传承使用的权利
C.国家对经依法认定属于国家秘密的传统中药处方组成和生产工艺实行特殊保护
D.符合条件的中医诊疗项目、中药饮片、中成药和医疗机构中药制剂可以纳入基本医疗保险基金支付范围
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A.医学科学发展的核心目标是为人类健康服务,并不断的发展与完善以满足人类日益增长的健康需要
B.中医药与西方医学相比采用了不同的认识论和方法论来认识生命和疾病现象,是我国最具原始创新潜力的学科领域
C.中医药的发展必须根据自身特点和规律,切实加强理论创新和技术创新,通过创新支撑发展,解决中医药传承和发展问题,提高中医医疗服务能力和中药产业技术水平
D.中医药特色与优势主要在于中药复方
E.中药保健品的主要存在方式是西药
A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意
B.应向辖区内省级食品药品监督管理部门明确提出登记注册提出申请,获得制剂批准文号
C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后,即可配制
D.经国家食品药品监督管理部门许可,赢得药品登记注册批准文号
A.医疗机构应加强对备案的中药制剂品种的不良反应监测,并按有关规定进行报告
B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时,应经省级药品监督管理部门批准
C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号
D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
A.社区
B.县级
C.市级
D.省级
A.2007年7月10日《药品注册管理办法》
B.2008年1月7日《中药注册管理补充规定》
C.2015年8月18日《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
D.2016年12月25日《中医药法》
A.海关
B.工商行政管理部门
C.劳动和社会保障部门
D.发展与改革管理部门
E.中医药管理部门
A.其所在村医疗机构的执业活动中使用
B.民族地区使用
C.农村集贸市场购销
D.具有制剂室的医疗机构加工成中药制剂
A.中医将成为最具代表性的中国元素
B.当前我国需加快推进中医药国际标准
C.我国应该高度重视和支持中医药发展
D.中医药的国际市场前景广阔
A.违反本法规定,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案的,拒不改正的,相关直接责任人员十年内不得从事中医药相关活动
B.中药材种植过程中,使用剧毒、高毒农药的,情节严重的,由公安机关对直接负责人处五日以上十五日以下拘留
C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料
D.甲医疗机构委托乙医疗结构配制中药制剂,应当向甲医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案