题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下有关“药品不良反应因果关系的确定程度分级”的叙述中，正确的是（）。
A.可疑﹑条件﹑很可能﹑肯定
B.可疑﹑可能﹑很可能﹑肯定
C.可疑﹑条件﹑可能﹑很可能﹑肯定
D.无法评价、待评价、可能无关、可能、很可能、肯定
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D.无法评价、待评价、可能无关、可能、很可能、肯定
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A.GCP中不良事件是接受试验用药品后出现的不良医学事件，但执行层面应以方案中规定的不良事件收集期限为准
B.不良事件可以是原有症状、体征、实验室异常的加重或新诊断的疾病、有临床意义的实验室异常
C.不良事件一定是医学事件，如摔跤、车祸不能作为AE记录
D.不良事件不一定与试验用药品有因果关系，而不良反应是试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
A.因AC手术的患者中头痛比例：成人77%，儿童48.9%
B.术前常常无法确定因果关系
C.头痛的严重程度与AC大小有关
D.头痛的严重程度与囊内压力(囊壁张力)有关
E.有的患者，即使术后液性区域无缩小，头痛亦改善
A.肯定、可能、不可能三级
B.可能、可疑、不可能三级
C.肯定、很可能、可疑、不可能四级
D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.严重不良事件
B.不良事件
C.严重不良反应
D.不良反应
A.临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册
B.临床表现的性质和严重程度超出了已上市药品的说明书
C.临床表现的性质和严重程度超出了产品特性摘要等已有资料信息
D.以上都是
A.我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化
B.我国疾病谱变化
C.药品不良反应监测评价
D.国家基本药物应用情况监测和评估
E.已上市药品循证医学、药物经济学评价
A.引起药源性疾病只限于正常的用法和用量，不包括过量和误用药物所造成的损害
B.所有与药物安全性相关的环节与因素，都被纳入药物警戒的范围
C.药品不良反应包括有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应
D.药物治疗过程中出现的不良临床事件，与该药有因果关系
A.新的药品不良反应
B.严重的药品不良反应
C.非严重的药品不良反应
D.药品群体不良事件
