题目内容
（请给出正确答案）
A.GCP中不良事件是接受试验用药品后出现的不良医学事件，但执行层面应以方案中规定的不良事件收集期限为准
B.不良事件可以是原有症状、体征、实验室异常的加重或新诊断的疾病、有临床意义的实验室异常
C.不良事件一定是医学事件，如摔跤、车祸不能作为AE记录
D.不良事件不一定与试验用药品有因果关系，而不良反应是试验用药品与不良事件之间的因果关系至少有一个合理的可能性，即不能排除相关性
答案
ABCD
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A.研究者应当立即向申办者上报SAE
B.研究者应当向申办者及时提供详尽、书面的随访报告
C.严重不良事件报告和随访报告中，应当书写受试者的真实姓名
D.2020年新版GCP中没有要求研究者向药品监督管理部门上报所有的严重不良事件
A.基本学习习惯不良多始于小学
B.家长的陪读会造成孩子在学习上对家长的依赖
C.不良学习习惯的扭转和改变不是很难的事
D.学习习惯的改变和确立要趁热打铁，趁学生有改变的兴趣，在最短的时间内全面改变学生不良的学习习惯，建立好的学习习惯
A.药物转运须有转运交接记录
B.在GCP药房常温保存的药物无需记录温度
C.临床试验用药品不得销售
D.试验用药品仅用于参加临床试验的受试者及其家属
E.CRC需核对医嘱、处方单/领药单等信息的一致性
A.协助研究者执行临床试验中的非医学性质的具体事务性工作
B.确保临床试验符合GCP
C.确保临床试验符合方案
D.对临床试验过程中的不良事件做出评价并24小时内上报药监局
A.伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少10年
B.申办者应当保存临床试验资料至器械上市后10年
C.临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后10年
A.体现风险管理的前瞻性和动态性
B.利用事前、事中、事后的风险管理机制
C.预防、发现和化解企业贸易业务运作过程中的各类风险
D.有担保的赊销业务不纳入授信额度管理
A.品质是品质部门的事，与其他部门无关
B.生产过程中，发现不良品不用做标识
C.老员工可以凭经验作业
D.质量与每个人息息相关（作业员、技术人员、管理人员）
A.办事公道就是按照一个标准办事，在当事人中搞折衷
B.办事公道没有明确的标准，只能因人而异
C.办事公道是职业劳动者应该具有的品质
D.对没有任何职权的员工来说，不存在办事公道的问题
