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[单选题]
药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系是指()
A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.输液反应
D.以上都是
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A.药品不良反应
B.药品不良事件
C.输液反应
D.以上都是
A.一名患者服用试验药物期间死亡
B.一名青年患者出现持续4天的重度头痛,但未前往医院治疗
C.怀孕
D.一名受试者发生中风,留下右半身终身残疾
A.住院体检
B.研究药物给药后因非医学原因的过夜住院治疗
C.签署ICF前计划进行的选择性手术
D.因研究药物给药后出现不良事件且需要住院治疗
E.根据方案住院进行计划的医学/手术治疗或监测
A.资产负债表日后事项是指资产负债表日后事项涵盖期间所发生的全部事项
B.资产负债表日后期间涵盖期间所发生的有利于资产负债表日财务状况的事项
C.资产负债表日至财务报告批准报出日之间发生的需要调整或说明的有利或不利事项
D.资产负债表日后期间涵盖期间所发生的不利于资产负债表日财务状况的事项
A.随访期新增的合并用药需记录相关的不良事件
B.随访期发生的异常医学检验数值且判断为CS需要记录AE(合并疾病除外)
C.不良事件名称要规范,如AST升高、ALT升高要分开报,不能统一报成转氨酶升高
D.任何有分级变化的AE均需重新记录
A.不良反应是否在用药期间发生
B.以往是否已有对所用药物不良反应的报道或评述
C.发生事件后撤药的结果
D.不良反应症状消除,用药后再次出现
E.属于疾病的某一方面
依据《中国邮政储蓄银行单位人民币结构性存款管理办法(2020年版)》的规定,单位人民币结构性存款存续期间,发生任何影响我行履行债务的重大事件,我行应于事件发生后()工作日内,在我行官方网站和中国人民银行指定的信息披露平台上予以披露
A.1个
B.2个
C.3个
D.4个