国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为()
A.肯定、可能、不可能三级
B.可能、可疑、不可能三级
C.肯定、很可能、可疑、不可能四级
D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
D、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.肯定、可能、不可能三级
B.可能、可疑、不可能三级
C.肯定、很可能、可疑、不可能四级
D.肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
D、肯定、很可能、可能、可疑、不可能五级
A.药物警戒
B.药物重整
C.药物治疗管理
D.药物评价
E.药物经济学评价
A.中国疾病预防控制信息系统
B.国家药品不良反应监测系统
C.中国疾病预防控制信息系统和国家药品不良反应监测系统
D.上市许可持有人直接报告系统
A.护士根据药物治疗监测要求,注意观察患者临床症状和病情变化,作好记录并及时报告医师,医师应立即处理并持续监测,在病历中记录
B.鼓励疑似则报,所有药物不良反应应在24小时内上报
C.药师在接到临床报告后,应及时了解情况,详细记录、调查、分析、评价、处理,并填写《药品不良反应/事件报告表》
D.药剂科定期做好汇总分析,制定相关改善措施,定期在不良事件例会和药事管理与药物治疗委员会会议上报告
A.对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
B.发现、评估、理解和防止不良事件或者任何药物相关问题的科学和活动
C.指与不良事件的检出、评估和推测有关的所有科学活动和数据采集活动
D.指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
A.投诉举报或者其他来源的线索表明、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在,检验发现存在质量安全风险的;
B.对申报资料真实性有疑问或涉嫌严重违反质量管理规范要求的;
C.企业有严重不守信记录的;
D.其他需要开展飞行检查的情形。
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
A.安森珂®治疗过程中最需要关注的不良事件为疲乏、皮疹、骨折和甲状腺功能减退,其不良事件多为1-2级且可管理
B.可在治疗前及过程中告知患者可能出现的不良反应,提高患者预防措施
C.提醒患者出现任何不良反应,积极联系医疗团队,确保及时监测和管理
D.通过及时干预措施(包括剂量调整,、对症治疗、暂停给药)来管理阿帕他胺相关不良事件。