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题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

下述关于原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收描述正确的为（）｡

A.应当有操作规程

B.所有到货物料均应当检査

C.以确保与订单一致

D.并确认供应商已经质量管理部门批准

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第1题

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程，所有到货物料均应当检查，以确保与订单一致，并确认供应商已经供应部门批准。（)

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第2题

除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（）年。

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第3题

用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后（),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第4题

进入洁净区的原辅料、直接接触药物的包装材料、容器、器具及中间产品均需在（）对外表面进行处理，或剥去外包装，然后由（）进入洁净区。

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第5题

改变原辅料、与药品直接接触的（）、（）、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少个批次的药品质量进展评估。

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第6题

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料均应当有识别标志标明（）。

A.所用产品的名称

B.物料名称

C.所用产品的代码

D.所用产品的批号

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第7题

按《药品管理法》有关规定，以下哪种药品，不属于劣药（)

A.超过有效期

B.擅自添加着色剂

C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.更改有效期

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第8题

以下必须符合药用要求的是（）。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第9题

下列必须符合药用要求的是（）。

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.药品容器

D.药品原料、辅料

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第10题

直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，并经监督管理部门审批。（）

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第11题

药品监督管理部门无权对原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等供应商、生产企业开展日常监督检查（）

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