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[判断题]

直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,并经监督管理部门审批。()

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第1题
按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,不属于劣药()

A.超过有效期

B.擅自添加着色剂

C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.更改有效期

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第2题
使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品的,依法应给予哪些行政处罚?()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器

B.责令停产停业整顿

C.并处五十万元以上五百万元以下的罚款

D.按生产、销售劣药查处

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第3题
直接接触药品的包装材料和容器供应商,应有药包材批准文件()。

A.《药包材注册证》

B.《进口药包材注册证》

C.《药包材补充申请批件》

D.《GMP证书》

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第4题
在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()。

A.一并审评

B.分别审评

C.多次审评

D.一并审查

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第5题
原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
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第6题
用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第7题
()、()在搬运和使用时,必须放在密封的容器内,不应与人体直接接触。如漏落在地上,应立即用水冲刷干净。氨水、联氨及其容器的存放地点,应安全可靠,严禁无关人员靠近。

A.氨水

B.联氨

C.液氨

D.氨气

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第8题
《铁路行李、包裹运输包装技术条件》规定,行包运输包装的()和容器应符合国家有关标准及铁路行李、包裹运输包装技术条件的规定。

A.包装材料

B.辅助材料

C.包装工具

D.包装器材

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第9题
下列情况必须洗手的是()。

A.工作开始前、中途离岗

B.拾起污物或直接处理废弃物后

C.接触生肉、蛋、蔬菜及不干净的餐具、容器等之后

D.洗手后经过2小时又继续烹饪、加工时

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第10题
包装检验是最终检验中一项不可忽视的重要内容,其具体内容有()。

A.检查被包装物品(件)的防护处理是否符合有关规定要求

B.检查包装材料、容器、箱、袋等是否严密、牢固、无破损其规格符合技术标准和技术文件要求,能保证物品安全运达目的地

C.复核包装箱(装)内物品的品种、数量、质量(重量)符合规定要求,确认质量合格的标志、证明、证件齐全、无误

D.核查随带物品品名、使用技术文件和数量与装箱(袋)单的一致性

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第11题
设备使用的润滑剂或冷却剂可以与药品原料、容器、中间体或药品本身接触。()
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