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[判断题]

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()

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第1题
用于制剂生产的原辅料(不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水)和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后(),如果物料的有效期较短,则留样时间可相应缩短。

A.一年

B.二年

C.三年

D.四年

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第2题
按《药品管理法》有关规定,以下哪种药品,不属于劣药()

A.超过有效期

B.擅自添加着色剂

C.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的

D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

E.更改有效期

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第3题
直接接触药品的包装材料和容器供应商,应有药包材批准文件()。

A.《药包材注册证》

B.《进口药包材注册证》

C.《药包材补充申请批件》

D.《GMP证书》

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第4题
在审批药品制剂时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器()。

A.一并审评

B.分别审评

C.多次审评

D.一并审查

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第5题
使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品,或者销售该类药品的,依法应给予哪些行政处罚?()

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器

B.责令停产停业整顿

C.并处五十万元以上五百万元以下的罚款

D.按生产、销售劣药查处

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第6题
以下药品中可以与水直接接触的是()

A.金属钠

B.电石

C.金属氢化物

D.硫粉

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第7题
与药品直接接触的设备表面应(),不与药品发生化学变化或吸附药品。

A.光洁

B.平整

C.易清洗或消毒

D.耐腐蚀

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第8题
塑料包材油墨符合相关国标要求,可与食品直接接触。()
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第9题
包装结束时,已打印批号的剩余包装材料应当由______全部______,并有______。如将未打印批号的印刷包装材料退库,应当按照操作规程执行。

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第10题
印刷包装材料的版本变更时,应当采取措施,确保产品所用印刷包装材料的版本正确无误。宜收回作废的旧版印刷模版并()。

A.隔离存放

B.予以销毁

C.专库存放

D.单独存放

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第11题
下列属于金属包装优点的是()

A.抗压、抗冲击性能好,保护性优于其他包装材料

B.密封性好,利于食物和饮料长时间保存

C.耐蚀性强、成本相对较低、造型丰富

D.具有独特的光泽,彩色印刷效果美观

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