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第2题
根据《药品管理法》的规定，以下按劣药论处的是（）。
A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C.不注明或者更改生产批号的
D.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
第4题
药品上市许可持有人、药品生产企业应当个月对所生产的药品按照品种进行产品质量回顾分析、记录，以确认工艺稳定可靠，以及原料、辅料、成品现行质量标准的适用性（）
A.一
B.三
C.六
D.十二
第8题
药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合（）的要求进行认证；对认证合格的，发给认证证书。
A.《药品经营质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《药品生产监督管理办法》
D.《药品流通监督管理办法》
第10题
药品监督管理部门发现药品违法行为涉嫌犯罪的，应当及时将案件移送公安机关。对依法不需要追究
刑事责任或者免予刑事处罚，但应当追究___的，公安机关、人民检察院、人民法院应当及时将案件移送药品监督管理部门。
第11题
某药品生产企业拟对本厂生产的药品做广告宣传。药品生产企业取得药品广告批准文号之后，若拟在异地发布药品广告的要求是（）
A.在发布地省级药品监督管理部门备案
B.无需经过药品广告审查机关审查
C.经所在地药品监督部门审查
D.由国家药品监督管理部门审查
