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[单选题]

某药品批发企业拟在所在地省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务。并且拟成立新的药品零售连锁企业。该药品批发企业成为区域性批发企业后,由于特殊地理位置的原因,需要就近向其他省行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售的,应当经哪个部门批准()

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

答案
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B、所在地省级药品监督管理部门

解析:由于特殊地理位置的原因区域性批发企业需要就近向其他省自治区直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的应当经企业所在地省级药品监督管理部门批准

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第1题
开办药品批发企业,须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给()

A.《药品生产许可证》

B.营业执照

C.《药品经营许可证》

D.《药品使用许可证》

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第2题
从事麻醉药品和类精神药品区域性批发业务的审批部门是()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

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第3题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无证不得经营药品

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP证书

D.GMP证书

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第4题
从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是(2018年)()

A.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级卫生行政部门

D.所在地设区的市级药品监督管理部门

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第5题
甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容()

A.109.上述信息中的小柴胡广告内容,不符合药品广告管理要求的是

B.利用丁医师名义和形象作证明

C.宣传功能主治

D.说明禁忌证

E.含有药品不良反应信息

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第6题
甲为A省药品生产企业,持有小柴胡冲剂等药品批准文号。乙为B省药品批发企业,负责甲生产的所有药品在B省的经营业务。丙为C省广告公司,业务范围包括广告设计与平面媒体、视频媒体的广告投放。为增加B省市场销量,甲拟在B省电视、报刊上发布广告。丙为甲设计小柴胡冲剂广告时,邀请D省某中医院内科主任医师丁在视频中介绍说明书中标识的功能主治、禁忌证和不良反应等内容()

A.110.假设甲在B省电视、报刊上发布广告是合法的。那么关于甲发布药品广告行为的有关推断,错误的是

B.小柴胡冲剂是非处方药

C.甲在B省发布广告无须重新申请药品广告批准文号

D.甲可以亲自提出药品广告申请,也可以授权乙来申请药品广告

E.丙为甲设计广告的行为应该是知法犯法

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第7题
()负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查。

A.国务院药品监督管理部门

B.省药品监督管理部门

C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D.自治区药品监督管理部门

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第8题
药品的广告由()部门批准

A.企业所在地的省、直辖市或者自治区人民政府药品监督管理部门

B.代理商所在地的省、直辖市或者自治区人民政府药品监督管理部门

C.企业所在地的市级人民政府药品监督管理部门

D.国家食品药品监督管理部门

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第9题
在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省 自治区 直辖市发布药品广告的 发布广告()

A.重新申请

B.报送材料

C.备案

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第10题
第五十条()药品上市许可持有人和受托生产企业不在同一省、自治区、直辖市的,由药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对药品上市许可持有人的监督管理,药品上市许可持有人所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对受托生产企业的监督管理
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第11题
医疗器械经营企业、使用单位发现其经营、使用的医疗器械可能为缺陷产品的,应当立即暂停销售或者使用该医疗器械,及时通知医疗器械生产企业或者供货商,并向()报告

A.所在地省、自治区、直辖市工商管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门

D.所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门

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