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[主观题]

下列说法错误的是()

A.每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等B.发运记录应当至少保存至药品有效期后一年C.产品的含义是包括药品的中间产品、完成包装产品和成品D.洁净区含义是需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留
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产品的含义是包括药品的中间产品完成包装产品和成品

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第1题
关于产品放行,以下说法错误的是()

A.在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价

B.药品的质量评价应当有明确的结论,如批准放行、不合格或其他决定

C.每批药品均应当由质量负责人签名批准放行

D.在批准放行前,变更已按照相关规程处理完毕,需要经药品监督管理部门批准的变更已得到批准

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第2题
下列关于“产品发运与召回”叙述中错误的是()。

A.企业应当建立产品召回系统,必要时可迅速、有效地从市场召回任何一批存在安全隐患的产品。

B.每批产品均应当有发运记录。发运记录应当至少保存至药品有效期后二年。

C.发运记录内容应当包括:产品名称、规格、批号、数量、收货单位和地址、联系方式、发货日期、运输方式等。

D.产品召回负责人应当独立于销售和市场部门。

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第3题
企业的每批产品均应当有发运记录根据(),应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。
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第4题
拟混合的每批产品均应当按照规定的()、(),并符合相应质量标准。
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第5题
每批产品均应当有发运记录根据发运记录,应当能够追査每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括()。

A.产品名称

B.规格

C.批号

D.数量

E.有效期

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第6题
每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追査每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括()。

A.收货单位和地址

B.联系方式

C.发货日期

D.运输方式

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第7题
每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括()

A.产品名称、规格、批号、数量

B.收货单位和地址、联系方式

C.发货日期

D.运输方式

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第8题
每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有(),标明所用产品的名称和批号。过期或废弃的印刷包装材料应当予以()。
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第9题
每批产品均应当有销售记录。销售记录的内容应当包括:产品名称、规格、()发货日期、运输方式等

A.批号

B.数量

C.收货单位和地址

D.运输路线

E.联系方式

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第10题
关于批生产记录叙述不正确的是()。

A.每批产品均应当有相应的批生产记录

B.批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定

C.批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号

D.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录

E.批生产记录必须真实,不得编制

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第11题
应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品()或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品()作为生产日期。
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