题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
每批产品均应当有发运记录。根据发运记录,应当能够追査每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回,发运记录内容应当包括()。
A.收货单位和地址
B.联系方式
C.发货日期
D.运输方式
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A.收货单位和地址
B.联系方式
C.发货日期
D.运输方式
A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训,能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存、便于查阅
A.成品放行前应当待验贮存。
B.成品的贮存条件应当符合药品注册批准的要求。
C.不合格的成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的标志,并在隔离区内妥善保存。
D.不合格的成品的处理应当经质量管理负责人批准,并有记录.