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[填空题]

应当建立编制药品批号和确定生产日期的操作规程。每批药品均应当编制唯一的批号。除另有法定要求外,生产日期不得迟于产品()或灌装(封)前经最后混合的操作开始日期,不得以产品()作为生产日期。

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第1题
应当建立编制()和确定生产日期的操作规程。

A.药品批号

B.药品效期

C.药品三期

D.药品文号

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第2题
根据《药品说明书和标签管理规定》,尺寸过小的药品内包装,其标签至少应当注明()

A.药品通用名称、规格、批号、有效期

B.药品商品名称、贮藏、规格、批号、有效期、生产日期

C.药品通用名称、规格、批号、有效期、执行标准、生产企业

D.药品名称、贮藏、生产日期、生产批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业

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第3题
药品的内标签应当包括药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容

A.产品批号

B.生产企业

C.用法用量

D.有效期

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第4题
进口食品的进口商应当建立食品进口和销售记录制度,记录应当真实,保存期限不得少于2年,记录应包含下列哪些信息()

A.进口食品的卫生证书编号

B.品名、规格、数量

C.生产日期(批号)、保质期

D.出口商和购货者名称及联系方式、交货日期

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第5题
食品生产企业应当建立食品出厂检验记录制度,壹验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的以下内容:()。

A.名称规格、数量

B.生产日期或者生产批号

C.检验合格证号

D.保质期、销售日期以及购货者名称,地址,联系方式等内容

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第6题
食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证()
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第7题
食品安全法第50条规定:食品生产企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容,并保存相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后()个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于()年

A.12、2

B.6、3

C.6、2

D.12、3

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第8题
根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,下列所述属于药品内包装标签必须标注的内容是()。

A.药品的用法用量

B.药品的功能主治或适应症

C.药品的生产企业

D.药品生产日期

E.药品名称、规格、生产批号及有效期

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第9题
药品发运的零头包装只限三个批号为一个合箱,合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。()
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第10题
2010版GMP对标准品/对照品管理的基本要求:()。

A.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用;

B.标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、首次开启日期、含量或效价、贮存条件;

C.企业如需自制工作标准品或对照品,应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程,每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过定期标化证明工作标准品或对照品的效价或含量在有效期内保持稳定、标化的过程和结果应当有相应的记录。

D.标准品、对照品必须从中国药品生物制品检定所或国外法定认可机构采购。

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第11题
药品发运的零头包装限两个或两个以上批号为一个合箱T合箱外应当标明全部批号,并建立合箱记录。()
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