关于批生产记录叙述不正确的是()。
A.每批产品均应当有相应的批生产记录
B.批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定
C.批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号
D.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录
E.批生产记录必须真实,不得编制
A.每批产品均应当有相应的批生产记录
B.批生产记录应当依据现行批准工艺规程的相关内容制定
C.批生产记录的每一页可以不全标注产品的名称、规格和批号
D.批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录
E.批生产记录必须真实,不得编制
A.技术标准是指生产和检验须遵循的技术指标文件
B.技术标准是对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定
C.药品批准文号是技术标准文件中的一种
D.批检验记录是技术标准文件中的一种
A.检验批的组成,对于质量保证有很大的影响
B.组成批的基本原则是:同一批内的产品应当是在不同条件下生产的
C.组成批的基本原则是:同一批内的产品应当是在同一制造条件下生产的
D.批量越大,单位产品所占的检验费用的比例就越小
A.成本计算对象是产品的批别
B.适用于单件小批生产类型
C.不适用于重型机械、船舶、精密工具、仪器等制造企业
D.往往根据订货单位的订单签发工作号来组织生产
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时,中间产品应当留样,以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺(如发酵、纯化等工艺)的相关参数进行连续监控,连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺(如微载体培养)生产的,应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
A.可能会引入新的项目干系人
B.需要审核并记录供应商的绩效以及采取必要的纠正措施
C.采购就是从项目团队外部获得产品、服务或成果的完整的购买过程
D.是项目合同管理的一部分