题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
以下哪项不需要上报SAE总结报告（）
A.疾病痊愈
B.死亡
C.不可恢复的疾病已趋于稳定
D.按方案要求，停止对受试者的观察
E.病情未稳定，因患者自身要求而办理出院
答案
E、病情未稳定，因患者自身要求而办理出院
如果结果不匹配，请 联系老师 获取答案
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答案
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A.疾病痊愈
B.死亡
C.不可恢复的疾病已趋于稳定
D.按方案要求，停止对受试者的观察
E.病情未稳定，因患者自身要求而办理出院
答案
E、病情未稳定，因患者自身要求而办理出院
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A．同时存在多个诊断时可以一并写在诊断名称里
B．“死亡”可以作为SAE的诊断名称上报
C．如果研究者不能确定诊断名称，可以空着，等之后随访报告和总结报告的时候再填
D．SAE的诊断名称可以随着SAE的发展，在随访报告以及总结报告中进行修改和更新
A．严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的鉴认代码而不是真实姓名
B．研究者只需完成严重不良事件报告表，无需在病历中进行记录
C．严重不良事件的首次报告需要及时上报，随访及总结报告可随意选择上报时间
D．涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会进行报告
A.正确的顺序是Ⅰ、Ⅳ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅴ
B.正确的顺序是Ⅰ、Ⅳ、Ⅲ、Ⅱ、Ⅴ
C.正确的顺序是Ⅱ、Ⅲ、Ⅰ、Ⅴ、Ⅳ
D.正确的顺序是Ⅳ、Ⅰ、Ⅲ、Ⅱ、Ⅴ
A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息
B.告知监查员发生SAE
C.填写SAE报告表，上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等
D.对患者进行揭盲
E.让患者直接出组
