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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

SAE需要上报给一下哪些单位()

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.省药监局

D.研究中心伦理

E.申办方

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E、申办方

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第1题
下列哪些需要上报不良事件?()

A.药物临床实验SAE

B.非计划再次手术

C.输血错误

D.检验危急值

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第2题
如果患者发生SAE,SAE需要在发生的24h之内上报相关单位()
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第3题
下列SAE无需上报单位有()

A.申办者

B.受试者

C.伦理委员会

D.国家食品药品监督管理局

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第4题
严重不良事件报告表中有部分内容是相对比较固定的,在没有发生SAE时,CRC需要提前熟悉SAE报告表,表头部分内容可以提前编辑,为之后SAE的上报节省时间。()

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第5题
受试者在末次访视时告知您回家期间因交通事故住院2天,但经检查后确认未受到伤害,您需要怎么办()

A.获取住院时间、原因、地点、过程、转归等基本信息

B.告知监查员发生SAE

C.填写SAE报告表,上报NMPA、国家卫健委、吉林省药监局、本中心伦理委员会、申办方等

D.对患者进行揭盲

E.让患者直接出组

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第6题
NSA架构的流量上报哪些描述是正确的?()

A.由eNB以承载为单位将NR的上下行用量上报给核心网

B.eNB可以区分业务进行流量统计

C.NR流量上报是非实时的

D.NR流量上报用于区分计费

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第7题
以下描述哪些是错误的()

A.没有经过上司批准,在公司电脑上安装了QQ

B.最近报废的养乐多空瓶子已经没有使用价值了,可以带回家给孩子做手工

C.周末我带着朋友去工厂参观后,顺便也带着去休息室和食堂参观了一下

D.外面有朋友问我养乐多需要培养多长时间,我详细的给他介绍了一下

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第8题
新版GCP执行后,SAE是否必须上报伦理()
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第9题
严重不良事件(SAE)是临床试验过程中发生的哪些事件?()

A.死亡

B.危及生命

C.永久或者严重的残疾或者功能丧失

D.受试者需要住院治疗或者延长住院时间

E.先天性异常或者出生缺陷

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第10题
当受试者发生SAE时,可以将受试者的名字写在严重不良事件报告表中进行上报()
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第11题
下列哪些行为符合企业行为守则的要求()

A.记录簿、保险柜内存放的物品、钥匙直接放在办公台面

B.用公司电话打给客户沟通业务

C.离开企业的员工必须返还所有企业财产和与其工作相关的信息和数据

D.在出口商品或向外国主体提供或授权某些技术时,需要获得政府出口管理部门的许可

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