题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。其中同一药品是指同一生产企业的（）药品
A.同一药品名称
B.同一剂型
C.同一规格
D.同一批号
答案
ABC
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A.同一药品名称
B.同一剂型
C.同一规格
D.同一批号
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A.群体医疗器械不良事件，是指同一医疗器械在使用过程中
B.在相对集中的时间、区域内发生
C.对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁的事件
D.事例一般在3例（含）以上
E.以上全部
A.立即开展调查，详细了解药品群体不良事件的发生、药品使用、患者诊治以及药品生产、储存、流通、既往类似不良事件等情况
B.在7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构
C.填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
D.应当积极救治患者，迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的使用等紧急措施
致癌、致畸以及长期用药后致心血管疾病的是
A.药品群体不良事件
B.C型药品不良反应
C.A型药品不良反应
D.新的药品不良反应
E.B型药品不良反应
A.15日；15日；7日
B.30日；7日；立即
C.30日；15日；立即
D.15日；7日；立即
