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[单选题]

上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()

A.新的、严重的不良反应

B.不良事件

C.所有不良反应

D.群体不良反应

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A、新的、严重的不良反应

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第1题
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()

A.药品不良反应

B.严重、罕见的药品不良反应

C.可疑不良反应

D.禁忌症

E.监测统计资料

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第2题
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()

A.新的不良反应和严重不良反应

B.所有不良反应

C.群体不良反应

D.不良反应

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第3题

《药品不良反应监测管理办法》 规定, 对上市五年以上药品, 主要报告该药品引起的()。

A.所有可疑的不良反应

B.严重的不良反应

C.药物相互作用引起的不良反应

D.严重,罕见或新的不良反应

E.迟发性不良反应

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第4题
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()

A.可疑的、罕见的和新的不良反应

B.所有的、严重的和新的不良反应

C.严重的、罕见的和新的不良反应

D.所有的、严重的、罕见的和新的不良反应

E.可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应

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第5题
对于上市五年以上的药品,报告不良反应的范围是报告该药品引起的()。

A.一般不良反应

B.严重不良反应

C.罕见不良反应

D.新的不良反应

E.可疑不良反应

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第6题
根据ADR报告制度,正确的是()。

A.上市5年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应

B.上市5年以内的药品,主要报告该药品引起的严重的、罕见的、前所未有的、群体的不良反应。

C.上市5年以上的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。

D.A+B

E.A+C

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第7题
对上市5年以内的药品须报告其引起的()

A.新的药品不良反应

B.所有不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.类药品不良反应

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第8题
药品在上市5年内其不良反应报告范围有()。

A.疗效和不良反应

B.新的不良反应

C.严重不良反应

D.报告该药品引起的所有可疑不良反应

E.罕见不良反应

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第9题
药品不良反应报告和监测的意义()

A.防止严重药害事件的发生

B.弥补药品上市前研究的不足

C.促进临床合理用药

D.为遴选、整顿和淘汰药品提供依据

E.以上都是

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第10题
药品上市后若发现问题,当下正确的处理是()

A.及时停止生产、销售、使用并及时召回

B.先行调查导致问题发生的原因

C.立即向上级单位的有关部门进行报告

D.上交药品不良反应报告

E.以上都对

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第11题
伦理委员会会议的记录应保留至()。

A.临床试验结束后五年

B.药品上市后五年

C.临床试验开始后五年

D.临床试验赞成后五年

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