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第3题
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》制定的法律依据有（）
A.《医疗器械监督管理条例》
B.《医疗器械经营质量管理规范》
C.《医疗器械经营监督管理办法》
D.《医疗器械使用质量监督管理办法》
第5题
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守（）
A．《医疗器械经营监督管理办法》
B．《医疗器械监督管理条例》
C．《医疗器械生产监督管理办法》
D．《医疗器械经营质量管理规范》
第7题
国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）
A.2013年6月1号
B.2014年12月12日
C.2014年7月30号
D.2014年11月12日
第8题
《关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知》（食药监械监〔2015〕239号）是什么时候发布的（）
A.2015年10月31日
B.2015年10月15日
C.2015年8月31日
D.2015年8月15日
第9题
必要时，设区的市级负责药品监督管理的部门在完成备案之日起()内，对提交的资料以及执行医疗器械经营质量管理规范情况开展现场检查。
A.7个工作日
B.15个工作日
C.1个月
D.3个月
