首页 > 职业技能鉴定
题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》共7个章节 82条其中重点项多少条()

A.28条

B.30条

C.35条

D.38条

答案
收藏

A、28条

如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
您可能会需要:
您的账号:,可能还需要:
您的账号:
发送账号密码至手机
发送
安装优题宝APP,拍照搜题省时又省心!
更多“《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》共7个章节 82…”相关的问题
第1题
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定不通过认证检查的主要缺陷项目为()。

A.≥2%

B.≥5%

C.≥8%

D.≥10%

点击查看答案
第2题
药品经营质量管理规范现场检查指导原则中判定通过认证检查的一般缺陷项目不得超过()。

A.≤20%

B.≤25%

C.≤30%

D.≤35%

点击查看答案
第3题
我国IVD生产企业监管过程中,监管依据主要是()

A.医疗器械生产质量管理规范

B.医疗器械经营质量管理规范

C.医疗器械质量监督抽查检验管理规定

点击查看答案
第4题
在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守()

A.《医疗器械经营监督管理办法》

B.《医疗器械监督管理条例》

C.《医疗器械生产监督管理办法》

D.《医疗器械经营质量管理规范》

点击查看答案
第5题
国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定,制定了《医疗器械经营质量管理规范》,施行时间为()

A.2013年6月1号

B.2014年12月12日

C.2014年7月30号

D.2014年11月12日

点击查看答案
第6题
对首营企业的审核,应当查验加盖其公章原印章的()资料,确认真实、有效

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D.相关印章、随货同行单(票)样式

E.开户户名、开户银行及账号

点击查看答案
第7题
根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业药品拆零销售,说法错误的是()

A.应做好拆零销售记录

B.无需提供药品说明书复印件或原件

C.负责拆零销售的人员应经过专门培训

D.拆零销售期间,应保留原包装和说明书

点击查看答案
第8题
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理

A.全生命周期

B.研制与生产

C.经营与使用

点击查看答案
第9题
新版医疗器械临试验质量管理规范何时实施()。

A.2016.05

B.2017.05

C.2020.05

D.2022.05

点击查看答案
第10题
鼓励经营()的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的()管理系统。
鼓励经营()的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的()管理系统。

点击查看答案
第11题
医疗器械()应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。

A.经营企业

B.生产企业

C.注册人

D.备案人

点击查看答案
退出 登录/注册
发送账号至手机
密码将被重置
获取验证码
发送
温馨提示
该问题答案仅针对搜题卡用户开放,请点击购买搜题卡。
马上购买搜题卡
我已购买搜题卡, 登录账号 继续查看答案
重置密码
确认修改