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监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

监查员负责对试验药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。()

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第1题
试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药物的处理过程应接受相关人员的检查。此话正确吗?
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第2题
实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人,称之为()。

A.协调研究

B.研究者

C.申办者

D.监查员

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第3题
以下哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第4题
以下哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第5题
以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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第6题
发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第7题
倡始一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的企业、机构和组织()。

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第8题
实施临床试验并对临床试验质量和受试者的安全和权益的试验现场负责者()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第9题
由申办者任命并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行状况和核实数据()。

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第10题
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第11题
6监查员核查试验资料时,如发现研究者漏填了不利于试验药品申报的数据,出于对本公司利益的考虑,可以不要求研究者更正()
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