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[单选题]

发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构和组织()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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C、申办者

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第1题
谁发起一项临床试验,并对该试验的启动、管理、财务和监查负责的公司、机构或组织?
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第2题
发起一项临床实验,并对该实验启动、管理、财务和监查负责公司、机构和组织。()

A.协调研究者

B.监查员

C.研究者

D.申办者

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第3题
谁负责发起、申请、组织、监查和稽查一项临床试验,并提供试验经费?
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第4题
启动会应对临床试验开始、进度、任务分配,药品发放及管理、质量管理等工作进行协商,并达成一致意见。如仍有疑问或分歧,不需在会后积极予以解决,以避免对临床试验进度及质量产生不良影响()
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第5题
启动会应对GCP、临床试验方案、样品采集处理、研究病历书写、CRF填写、知情同意书签署、试验用药物管理、试验用药物的使用等相关文件和操作进行培训()
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第6题
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由研究者与申办者共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施。此话正确吗?
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第7题
临床试验开始前应制定试验方案,该方案应由()共同商定并签字,报伦理委员会审批后实施?()

A.监查方和研究者

B.SM和研究者

C.研究者与申办者

D.SM和申办方

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第8题
一项新型抗癌药物临床疗效的实验研究,随机选取230例病人作为研究对象,评价该药物对目标适应症病人的治疗作用和安全性,此研究为()

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

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第9题
项目经理正在管理一个项目,已开发一项由公司发起的新社区活动。有几个相互竞争的优先事项和重要的逻辑细节,由于安全的优先级最高,项目团队与一位安全主题专家(SME)签订合同,他们一起创建了一个风险矩阵,并发现整体风险评分低于预期。为什么整体风险评分低于预期()

A.主题专家为风险登记册做贡献,团队能够减轻安全风险

B.该团队接受了安全风险,因为其他风险较低

C.项目经理将该威胁的所有权转移给第三方

D.项目经理修改了风险应对计划

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第10题
实施临床试验并对临床试验质量和受试者的安全和权益的试验现场负责者()

A.研究者

B.协调研究者

C.申办者

D.监查员

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第11题
临床试验中,申办方的职责有哪些()

A.临床试验的发起

B.临床试验的管理

C.临床试验的实施

D.临床试验的经费

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