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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

以下哪项是研究者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第1题
下列哪项不属于研究者的职责()

A.做出相关的医疗决定,保证受试者安全

B.报告不良事件

C.填写病历报告表

D.结果达到预期目的

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第2题
下列哪项不属于研究者的职责()

A.结果达到预期目的

B.报告不良事件

C.填写病例报告表

D.做出相关的医疗决定,保证受试者安全

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第3题
以下不属于项目经理职责的是()。

A.全权负责项目成员的任命、考核与奖惩

B.建立各种专业管理体系并组织实施

C.对项目目标进行系统管理

D.对资源进行动态管理

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第4题
谁任命合格的监查员,并为研究者所接受?
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第5题
以下角色中对研究者文件夹有管理职责的有()

A.研究者

B.RC

C.RA

D.申办者

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第6题
下列哪项不是研究者或临床试验机构应当具备的资格和要求()

A.具有在临床试验机构的执业资格

B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表

C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验

D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件

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第7题
以下不属于高级管理层的合规管理职责的是()。

A.制定书面的合规政策

B.审议批准合规管理部门提交的合规风险管理报告

C.贯彻执行合规政策

D.任命合规负责人,并确保合规负责人的独立性命题依据:商业银行合规风险管理指引

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第8题
以下哪些是监查员职责:()

A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正

C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况

D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况

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第9题
关于临床研究以下说法正确的是()

A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展

B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益

C.保证研究科学开展的前提下,保护好受试者

D.保护受试者是伦理委员会的职责,研究者配合即可

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第10题
以下哪一项不属于研究者的职责()。

A.执行临床试验方案

B.保护受试者的安全和权益

C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息

D.填写病例报告表

E.对参与临床试验的受试者提供保险

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第11题
大副对航海日志的专项职责下列哪项不正确()。

A.按航海日志记载要求每天审阅并签署

B.记完最后一页后,负责留船保管5年,然后送交船公司海监室

C.对重大的错记、漏记,按船长指示在重大记事栏中更正和补记

D.按规定每日将淡水、压载水和污水测量记入航海日志

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