以下哪项是研究者的职责?()
A.任命监查员,监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
A.任命监查员,监查临床试验
B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统
C.对试验用药品作出医疗决定
D.保证试验用药质量量合格
A.具有在临床试验机构的执业资格
B.保存一份由研究者签署的职责分工授权表
C.具有高级职称,参加过3个以上临床试验
D.能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
A.制定书面的合规政策
B.审议批准合规管理部门提交的合规风险管理报告
C.贯彻执行合规政策
D.任命合规负责人,并确保合规负责人的独立性命题依据:商业银行合规风险管理指引
A.在临床试验前确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验
B.监查员应当注意核对试验方案规定的数据在病例报告表中有准确记录,并与源文件一致,发现错误应立即在源文件修正
C.监查员核实研究者在临床试验实施中对试验方案的执行情况
D.监查员应当核实临床试验过程中试验用药品贮存、使用情况
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素,优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下,保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责,研究者配合即可
A.执行临床试验方案
B.保护受试者的安全和权益
C.及时向伦理委员会提交临床试验的最新安全信息
D.填写病例报告表
E.对参与临床试验的受试者提供保险
A.按航海日志记载要求每天审阅并签署
B.记完最后一页后,负责留船保管5年,然后送交船公司海监室
C.对重大的错记、漏记,按船长指示在重大记事栏中更正和补记
D.按规定每日将淡水、压载水和污水测量记入航海日志