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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品监督管理部门在药品评价过程中，发现某药品对心血管副作用很大，决定停止该药品的销售和使用，A医生将之前购买的药品自用，B医生继续开具该药品的处方，药剂科继续调剂该药品以上行为不受《中华人民共和国药品管理法》约束的是（）

A.药品监督管理部门的行政决定

B.生产企业的销售行为

C.药剂科的调剂行为

D.A医生的自用行为

答案

D、A医生的自用行为

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第1题

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康管理部门国

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

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第2题

批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的，应当及时向（)报告。

A.省、自治区、直辖市人民政府

B.国务院

C.国务院药品监督管理部门

D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第3题

医疗机构发现下列情况时，无需立即向公安机关、所在地卫生行政部门、药品监督管理部门以及联保中心卫勤处、中心药品仪器监督检查站报告:()。

A.在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失

B.在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品被盗被抢

C.发现麻醉药品、第一类精神药品破损或过有效期

D.发现骗取或冒领麻醉药品、第一类精神药品

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第4题

医疗机构发现下列情况：（1）在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；（2）发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。应当立即向所在地------报告（）

A.卫生行政部门

B.公安机关

C.药品监督管理部门

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第5题

药品监督管理部门工作人员对监督检查中发现的质量可疑药品进行抽样，送药品检验机构检验，属于（）

A.监督抽验

B.评价抽验

C.复验

D.指定检验

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第6题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第7题

某药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，采取的措施不包括（）

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

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第8题

在药品生产质量管理过程中，质量受权人应主动与药品监督管理部门进行（）和（）。

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第9题

医疗器械生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，并在召回完成后20日内向药品监督管理部门提交医疗器械召回总结报告（）

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第10题

《药品经营质量管理规范》规定，有关药品批发企业销售与售后服务的规定说法正确的是（)

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施，并做好记录

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第11题

某国内药品生产企业生产碳青霉烯类抗菌药物（特殊使用级），该药品是目前抗菌谱最广、抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素。某县药品监督管理部门在监督检查中发现某三甲医院正在临床上使用该药品，批号为20012 的药品合格，批号为 20023 的药品外包装上标示的适应证与批准的药品说明书中适应证表述不一致，其外包装上添加了可以作为前列腺炎的二线用药的适应证等。负责药品监督管理的部门根据2019年新修订的《中华人民共和国药品管理法》进行了行政处罚，并将该案件移交公安机关。公安机关查实批号为20023 的药品在该医院销售金额为30万元，其中有危重病号使用。上述案例中批号为20023的碳青霉烯类抗菌药物是（）

A.为假药

B.为劣药

C.按假药论处

D.按劣药论处

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