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[单选题]

疫苗批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向()报告。

A.国务院药品监督管理部门

B.国务院卫生健康管理部门国

C.省级药品监督管理部门

D.国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门

答案
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D解析:《中华人民共和国疫苗管理法》第三十条,批签发机构在批签发过程中发现疫苗存在重大质量风险的,应当及时向国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

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第1题
根据《疫苗管理法》,批签发机构有()行为,可由国务院药品监督管理部门责令整改,予以警告。

A.未及时公布上市疫苗批签发结果

B.未按规定进行审核和检验

C.未按照规定进行核实

D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报

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第2题
国家实行疫苗批签发制度,下列说法正确的有()。

A.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁

B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的,发给不予批签发通知书

C.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验

D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明

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第3题
《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是( )
《疫苗管理法》疫苗生产和批签发第二十六条内容是()

A.国家对疫苗生产实行严格准入制度,及生产许可制度

B.国家实行疫苗批签发制度。国家药监局、批签发机构应当及时公布上市疫苗批签发结果,供公众查询

C.申请疫苗批签发需提供的资料和样品

D.疫苗质量问题记录和报告制度

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第4题
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当()。
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当()。

A、给予批签发证明

B、予以核实,必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实

C、免予批签发

D、直接不予批签发

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第5题
国家实行疫苗批签发制度。每批疫苗销售前或者进口时,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验。符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给不予批签发通知书。()
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第6题
经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求对销售前或者进口时的每批疫苗进行审核、检验,符合要求的,发给批签发证明;不符合要求的,发给()。
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第7题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取批签发证明复印件或者电子文件;进口药品通关单复印件或者电子文件,并保存至疫苗有效期满后不少于__备查()

A.一年

B.两年

C.三年

D.五年

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第8题
疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时,应当索取加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件;销售进口疫苗的,还应当提供加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件,并保存至疫苗有效期满后不少于()年备查。

A.2

B.3

C.4

D.5

E.6

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第9题
疫苗批签发检验项目和检验频次应当根据疫苗质量风险评估情况进行()调整。
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第10题
依据疫苗管理法,卫生健康主管部门负责的工作是()

A.疫苗监督管理

B.预防接种监督管理

C.飞行检查

D.批签发

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第11题
疫苗上市许可持有人在销售疫苗时,应当提供批签发证明复印件或电子文件、进口药品通关单复印件或电子文件()
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