题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当()。
疫苗批签发机构对疫苗批签发申请资料或者样品的真实性有疑问的,应当()。
A、给予批签发证明
B、予以核实,必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实
C、免予批签发
D、直接不予批签发
查看答案
如果结果不匹配,请 联系老师 获取答案
A、给予批签发证明
B、予以核实,必要时应当采用现场抽样检验等方式组织开展现场核实
C、免予批签发
D、直接不予批签发
A.一年
B.两年
C.三年
D.五年
A.加盖其印章的批签发证明复印件或者电子文件
B.疫苗上市许可持有人的营业执照、生产许可证、GMP证书
C.进口疫苗还应有加盖其印章的进口药品通关单复印件或者电子文件
D.运输、储存全过程温度监测记录
A.不予批签发的疫苗不得销售,由疫苗上市许可持有人自行销毁
B.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验不符合要求的,发给不予批签发通知书
C.每批疫苗销售前,应当经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构按照相关技术要求进行审核、检验
D.经国务院药品监督管理部门指定的批签发机构审核、检验符合要求的,发给批签发证明
A.未及时公布上市疫苗批签发结果
B.未按规定进行审核和检验
C.未按照规定进行核实
D.发现疫苗存在重大质量风险后按规定上报