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[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》,关于药品批发企业药品收货与验收的说法, 错误的是()

A.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域

B.冷藏、冷冻药品应当在冷库内待验

C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

D.特殊管理的药品应当按照相关规定在专库或者专区内验收

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A、收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应合格区域

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》()

A.57.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

B.应当至少检查一个最小包装

C.应当开箱检验至直接接触药品的包装

D.可不开箱检查

E.可不打开最小包装

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第2题
药品的主要法律法规有哪些()

A.《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》

B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《生物制品批签发管理办法》

C.《药品流通监督管理办法》、《药品进口管理办法》

D.《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》现场指导原则

E.《药品经营许可证管理办法》、《处方药与非处方药分类管理办法》

F.《药品说明书和标签管理规定》、《药品不良反应报告和监测管理办法》

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第3题
关于药品经营质量管理规范中药品验收抽样的说法错误的是()

A.同一批号的药品,应当至少检查至一个最小包装

B.对药品有特殊质量控制要求或者打开其最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装

C.实施批签发的生物制品,应检查至最小包装

D.渗液、破损、污染、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的,应当开箱检查到最小包装

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》的相关规定,关于药品储存与养护要求的说法正确的是()

A.不同批号的药品必须分库存放

B.药品与非药品必须分库存放

C.外用药与其他药品必须分库存放

D.中药材与中药饮片必须分库存放

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第5题
根据《药品经营质量管理规范》,药品质量状态应实行色标管理,近期发现一批包装受轻微污染质量可疑的药品,库管员小李和小张对于该批药品应该放置在哪个区域产生分歧,以下说法正确的是()

A.张某认为该药品质量有问题应该放置在红色区域

B.李某认为该药品质量可疑应该放置在蓝色区域

C.张某认为该药品质量可疑应该放置在黄色区域

D.李某认为该药品包装只是受到轻微污染,可以作为合格药品入库,放置在绿色区域

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品储存与 养护要求的说法,正确是()

A.中成药与中药饮片必须分库存放

B.不同批号的药品必须分库存放

C.药品与非药品必须分库存放

D.外用药与其他药品必须分库存放(2016执业药师药事管理与法规真题)

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》关于药品零售企业拆零销售管理的说法错误的是()

A.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售应当使用洁净,卫生的包装

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,正确的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第9题
根据《药品生产质量管理规范》,批记录应当由质量管理部门负责管理,至少 保存至药品有效期后()

A.1 年

B.5 年

C.30 日

D.15 日

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业各类人员配备和资格要求的说法,错误的是()

A.中药饮片调剂人员应是中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

B.质量管理部门负责人应具有大学本科以上学历和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.中药采购人员应是中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称

D.企业法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格

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第11题
根据《关于加强中药饮片包装监督售管理的通知》,关于药品经营企业中药饮管理要求的说法,错误的是()

A.中药饮片包装必须印有或贴有标签

B.中药饮片分包装必须符合药品经营质量管理规范

C.中药饮片在发运过程中必须有包装

D.中药饮片发运包装须附有质量合格标志

E.中药饮片包装材料应由符合资质的企业生产

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