题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
根据《药品生产质量管理规范》，批记录应当由质量管理部门负责管理，至少 保存至药品有效期后（）
A.1 年
B.5 年
C.30 日
D.15 日
答案
A、1 年
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B.5 年
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D.15 日
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A.生产工艺及其重大变更均经过验证
B.操作人员经过培训，能够按照操作规程正确操作
C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录
D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
A.57.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是
B.应当至少检查一个最小包装
C.应当开箱检验至直接接触药品的包装
D.可不开箱检查
E.可不打开最小包装
A．原始
B．真实
C．可修改
D．安全
E．可追溯
A.疫苗生产企业应采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据
B.必要时，中间产品应当留样，以满足复试或对中间控制确认的需要
C.对生产过程中关键工艺（如发酵、纯化等工艺）的相关参数进行连续监控，连续监控数据应当纳入批记录
D.采用连续培养工艺（如微载体培养）生产的，应当根据工艺特点制定相应的质量控制要求
