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[主观题]

兽药批准证明文件包含哪些？（4）进口兽药注册证书（5）允许进口兽用生物制品证明文件（6）出口兽药证明文件（7）新兽药注册证书等。

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第1题

包装盒上应注明兽用标识、兽药名称、主要成分、适应症(或功能与主治)用法用量，注意事项(包括不良反应和急救措施)，批准文号或《进口兽药登记许可证》证号，生产日期，生产批号，有效期，停药期，贮藏，包装数量，生产企业信息等。()

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第2题

我国禁止进口的兽药有哪些?

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第3题

未取得药品批准证明文件生产、进口的药品属于假药。（)

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第4题

()是兽药生产和质量管理的基本准则。

A.《兽药生产质量管理规范》　　

B.《中华人民共和国兽药典》　　

C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》　　

D.《兽药管理条例》　　

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第5题

()是《兽药生产质量管理规范》制定的根据。

A.《中华人民共和国药典》　　

B.《兽药管理条例》　　

C.《中华人民共和国兽用生物制品规程》　　

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第6题

批记录的保存期应为()。

A.兽用有效期后1年，未规定有效期的至少保存3年　　

B.兽药有效期后3年　　

C.兽药有效期后3年，未规定有效期的至少保存5年　　

D.兽药有效期后5年　　

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第7题

采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位（）原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

A.公章

B.出库章

C.检验报告章

D.合同章

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第8题

补充申请是指（）。

A.在境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请

B.当药品批准证明文件有效期满后，申请人拟继续生产或进口该药品的注册申请

C.生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请

D.新药申请、仿制药的申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请

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第9题

经营非强制免疫用生物制品的企业应当具备相应的储藏条件和相应的管理制度，如果条件符合要求，应由（)审批并核发《兽用生物制品兽药经营许可证》。

A.农业部

B.省畜牧兽医局

C.县动物卫生监督管理局

D.市动物卫生监督管理局

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第10题

下列违反药品管理法规的行为，足以危害人体健康的，构成（)行为构成妨害药品管理罪。

A.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的

B.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的

C.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的

D.编造生产、检验记录的

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第11题

下列关于生产销售假药的罚则说法正确的是（)。

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件

B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算

C.情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请

D.药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口

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兽药批准证明文件包含哪些？ （4）进口兽药注册证书（5）允许进口兽用生物制品证明文件（6）出口兽药证明文件（7）新兽药注册证书等。

兽药批准证明文件包含哪些？（4）进口兽药注册证书（5）允许进口兽用生物制品证明文件（6）出口兽药证明文件（7）新兽药注册证书等。