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未取得药品批准证明文件生产、进口的药品属于假药。()

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第1题
医疗机构购进药品时,需审核供货单位的证明文件,哪个不属于审核的范畴()。

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《营业执照》

D.所销售药品的批准证明文件

E.质量保证协议

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第2题
生产、销售假药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售的药品货值金额的罚款()。

A.十五倍以上三十倍以下

B.两倍以上五倍以下

C.五倍以上十倍以下

D.三倍以上七倍以下

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第3题
从事药品批发活动,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得(),无证不得经营药品

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GSP证书

D.GMP证书

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第4题
未取得药品生产许可证、___或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,责令关闭,没收违法生产、销售的药品和违法所得。

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第5题
符合以下()情形的品种,应当从国家基本药物目录中调出。

A.药品标准被取消的

B.被撤销药品批准证明文件的

C.发生严重不良反应

D.可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的

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第6题
关于未取得执业注册的人员独立行医说法不正确的是()

A.未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的,由县级以上人民政府卫生行政部门予以取缔

B.没收其违法所得及其药品、器械,并处十万元以上二十万以下的罚款

C.对医师吊销其执业证书

D.给患者造成损害的,依法承担赔偿责任;构成犯罪的,依法追究刑事责任

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第7题
医疗机构因临床急需进口少量药品的,经()批准,可以进口。

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

D.国务院药品监督管理部门或者国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府

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第8题
接收疫苗时,必须核查相关资料,下面材料不正确的是()

A.批签发证明文件

B.进药品通关单

C.储存运输温度记录

D.生产质量管理规范文件

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第9题
直接接触药品的包装材料和容器供应商,应有药包材批准文件()。

A.《药包材注册证》

B.《进口药包材注册证》

C.《药包材补充申请批件》

D.《GMP证书》

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第10题
化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,均须开展一致性评价,其包括

A.国产仿制药

B.进口仿制药

C.原研药品地产化品种

D.以上都是

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第11题
现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括()。

A.药品检验人员执业许可

B.品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

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